SciBridgen automatise l'analyse de littérature médicale et la rédaction des dossiers CER/PER/SOTA pour les dispositifs médicaux. Réduisez vos délais de 40%, sans compromis sur la rigueur scientifique.
14 jours gratuits · Aucune carte bancaire · Annulation à tout moment
La réglementation européenne impose des exigences croissantes. Sans outils adaptés, vos équipes perdent un temps précieux.
Des centaines d'articles à analyser manuellement pour chaque CER ou PER. Une tâche répétitive qui mobilise vos experts pendant des semaines.
La complexité des exigences MDR/IVDR augmente le risque d'incohérences dans vos dossiers, pouvant entraîner des retards de mise sur le marché.
Les MDCG guidances, mises à jour ISO et évolutions réglementaires s'accumulent. Difficile de maintenir vos équipes à jour en temps réel.
De l'analyse de la littérature à la génération du rapport final, SciBridgen couvre l'intégralité de votre workflow réglementaire avec une précision d'expert.
Notre moteur SciAI extrait automatiquement les métadonnées clés des articles scientifiques : niveau de preuve (Oxford OCEBM), qualité méthodologique, conclusions cliniques, pertinence réglementaire et tags EU MDR/IVDR. Chaque article analysé en moins de 30 secondes.
Rédigez vos rapports d'évaluation clinique et de performance avec l'assistance de SciAI. Templates structurés conformes à l'EU MDR Annexe XIV, EU IVDR Annexe XIII et MDCG 2020-5. Exportez en DOCX ou PDF en un clic.
Restez à jour automatiquement sur EU MDR, EU IVDR, MDCG guidances, normes ISO (13485, 14155, 14971...). Alertes en temps réel sur les nouvelles publications. Analyse d'impact IA sur vos projets en cours.
Centralisez vos missions CER, PER, SOTA, Gap Analysis dans un espace collaboratif structuré. Suivi de statut en temps réel, assignation d'experts et de clients, timeline complète avec historique des actions.
Vue unifiée sur tous vos projets, documents et analyses. Métriques de performance, indicateurs de qualité, KPIs de conformité. Identifiez les goulots d'étranglement et optimisez votre workflow.
Hébergement exclusivement en Union Européenne (AWS Paris), chiffrement AES-256 des données au repos et en transit, isolation des données par organisation, audit logs complets. Data Processing Agreement disponible.
De l'import de vos documents à la livraison du rapport final, tout est automatisé.
Chargez vos articles scientifiques, données cliniques et documentations existantes (PDF, DOCX, CSV). Jusqu'à 50 MB par fichier.
Notre IA extrait les données clés, évalue le niveau de preuve et structure les informations selon les templates réglementaires applicables.
Vos experts affinent le rapport assisté par l'IA. Chaque section est éditable, versionnée et commentable en temps réel avec votre équipe.
Générez le rapport final en DOCX ou PDF, conforme aux exigences de votre organisme notifié. Prêt pour soumission dossier technique.
SciBridgen s'adapte à tous les profils du secteur des dispositifs médicaux.
Multipliez votre capacité de traitement. Gérez plus de missions CER/PER simultanément avec la même équipe, sans sacrifier la qualité.
Centralisez votre veille, vos projets et vos rapports dans un seul outil. Collaborez efficacement avec vos experts et vos clients donneurs d'ordre.
Accélérez vos soumissions réglementaires et réduisez les cycles de révision. Maintenez vos dossiers techniques à jour en continu.
Standardisez l'évaluation des dossiers soumis. Accédez rapidement aux éléments clés des CER/PER grâce à une structure normalisée.
Engagement mensuel, résiliable à tout moment. Démarrez avec 14 jours d'essai gratuit sur tous les plans.
Pour les indépendants et PME medtech
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"SciBridgen nous a permis de réduire de 40% le temps de rédaction de nos CER. L'analyse IA est bluffante de précision sur le niveau de preuve."
Dr. Sophie Martin
Directrice Affaires Réglementaires, MedDevice SA
"Enfin un outil pensé par des experts réglementaires, pas des généralistes. La compréhension du contexte MDR/IVDR et la structuration des sections est remarquable."
Pierre Lefebvre
Consultant Qualité Senior, IVD Consulting
"Le module de veille réglementaire m'économise plusieurs heures par semaine. Les alertes sont pertinentes, contextualisées et liées directement à mes projets actifs."
Dr. Amira Bencherif
Responsable R&D & Conformité, BioMark SAS
Conçu pour répondre aux exigences les plus strictes
SciBridgen Advisory se positionne à l'intersection de la recherche scientifique, de l'application clinique et des exigences réglementaires européennes (EU IVDR / EU MDR). Notre plateforme est développée par une équipe d'experts combinant expertise réglementaire, recherche médicale et ingénierie logicielle avancée.
Notre mission : industrialiser et automatiser le travail d'experts en transformant la littérature scientifique en preuves exploitables pour vos dossiers de conformité.